今天是: 北京市医院管理中心  北京市卫生健康委员会 公众版 院所版 English
重要新闻

首页 > 新闻动态 > 重要新闻

抗耐药肺结核1.1类新药舒达吡啶(WX-081)II期临床研究启动

上传者:宣传中心  发布时间: 2020/9/14  发布者:结核一科 初乃惠  浏览次数:311次

    金风送爽,春华秋实。2020年9月12日上午,我国肺结核领域1.1类新药舒达吡啶(WX-081)II 期临床试验,在首都医科大学附属北京胸科医院启动。

    舒达吡啶(WX-081)是上海嘉坦医药研发的抗耐药肺结核1.1类创新药,拥有自主知识产权,已成功完成了临床前开发及完整临床I期研究。I期临床结果显示对健康受试者有较好的安全耐受性,优良的药代动力学特征。
 
 
    II期临床试验由首都医科大学附属北京胸科医院牵头,国内多家知名医院共同协作参加研究,旨在探索舒达吡啶(WX-081)对肺结核患者的早期杀菌活性(EBA)、安全性和初步有效性,并为进一步临床试验提供足够的证据和依据。启动会上,初乃惠教授组织相关研究人员认真学习临床研究方案及执行计划,并表示作为组长单位,一定确保研究高质量,保证数据真实、准确和可靠,确保受试者安全。同时将带领所有的研究中心,所有参与研究的工作人员,共同完成本次研究。研究单位和申办方上海嘉坦医药以及CRO、SMO公司将共同努力,通力合作,为中国肺结核患者尤其是耐药肺结核患者寻求更好的治疗方式和解决方案,提高患者的生活质量,减轻患者负担,减轻国家在肺结核领域的社会经济负担而做出贡献。 

【返回列表】 【返回】